Jak prawidłowo przechowywać insulinę: Praktyczne wskazówki dla diabetyków.

Spis treści:
1. Budowa, działanie i zastosowanie insuliny.
2. Warunki przechowywania insuliny.
3. Etui termoizolacyjne VIVI Cap.

Budowa, działanie i zastosowanie insuliny.

Pod względem budowy chemicznej insulina ludzka jest hormonem białkowym zbudowanym z 51 aminokwasów, które tworzą 2 łańcuchy połączone mostkami siarczkowymi. Wytwarzana jest przez komórki β wysepek Langerhansa trzustki i magazynowana w postaci nieczynnego prohormonu do czasu uwolnienia jej do krwi. Część wytwarzanej insuliny jest wydzielana w sposób ciągły przez całą dobę. Pozostała ilość jest wyrzucana do krwi okresowo, w odpowiedzi na wzrost glikemii po spożyciu posiłku¹.
Głównym zadaniem insuliny jest regulacja wykorzystania składników pokarmowych przez organizm, zwłaszcza kontrola stężenia glukozy we krwi zależy od wydzielania insuliny. Wpływa ona również na gospodarkę tłuszczową i białkową. Insulina po połączeniu się z receptorami na powierzchni komórek wrażliwych, aktywuje kilka różnych szlaków metabolicznych. Najważniejszym i podstawowym procesem jest zwiększenie transportu glukozy z krwi do komórek (głównie mięśniowych, tłuszczowych oraz wątrobowych). W ten sposób dostarczana jest im energia niezbędna do funkcjonowania a poziom glikemii w krwi ulega obniżeniu. Ponadto insulina hamuje rozkład tłuszczów pod wpływem enzymów, przez co zmniejsza stężenie wolnych kwasów tłuszczowych we krwi oraz nasila procesy syntezy białek^1,2.
Insulina jest podstawą leczenia cukrzycy typu 1, czyli spowodowanej autoimmunologicznym zniszczeniem komórek β trzustki, co prowadzi do bezwzględnego niedoboru insuliny³. Znajduje zastosowanie także w leczeniu cukrzycy typu 2, gdy stosowanie leków doustnych jest niewystarczające dla prawidłowej kontroli glikemii, istnieją przeciwwskazania do ich stosowania lub u pacjenta występują stany ostre, jak wysoka hiperglikemia, zespół wieńcowy, udar mózgu, ostre stany zapalne, urazy i inne stany naglące, kortykoterapia, zabieg operacyjny, ciąża³.

Warunki przechowywania insuliny.

Jako białko insulina jest wrażliwa na działanie temperatury – zarówno zbyt wysokiej, jak i zbyt niskiej – pod wpływem ciepła lub zamrożenia traci swoje właściwości. Z tego względu należy do grupy „produktów łańcucha chłodniczego”, a jej właściwe przechowywanie jest warunkiem zapewnienia odpowiedniego działania i bezpieczeństwa leczenia insuliną⁴. Gwarancją zachowania pełnej skuteczności jest przechowywanie i transport produktów insulinowych w zakresie temperatur 2-8°C, dopóki nie zostaną otwarte. Temperatury podczas przechowywania i transportu są monitorowane do końca zimnego łańcucha dostaw, aby zapewnić jakość leku⁴. Również w warunkach domowych preparaty insuliny muszą być przechowywane z należytą starannością, aby zapewnić ich bezpieczeństwo i skuteczność. Niewłaściwe przechowywanie może spowodować rozpad insuliny, wpływając na jej zdolność do skutecznego i przewidywalnego kontrolowania poziomu cukru we krwi⁵. Obniżenie aktywności i skuteczności każdej dawki może spowodować: konieczność podawania zwiększonej dawki insuliny, nieprzewidywalne wahania stężenia glukozy we krwi, senność, skrajny głód, zwiększone pragnienie, ból głowy, niewyraźne widzenie⁶.
Zgodnie z zaleceniami Agencji Żywności i Leków (FDA), a także producentów leków z insuliną także w warunkach domowych zapasowe fiolki czy wkłady do PENów należy przechowywać w lodówce w temperaturze od 2°C do 8°C. Po wyjęciu z lodówki, otwartą, aktualnie używaną fiolkę można przechowywać w temperaturze pokojowej, gdyż wstrzykiwanie schłodzonej insuliny może być bolesne, ale należy ją zużyć w ciągu 3 do 8 tygodni, w zależności od produktu. Oficjalne zalecenia producentów dla poszczególnych leków można znaleźć na opakowaniach leków i na ulotkach dołączonych do każdego leku. Zawierają one również wyraźne ostrzeżenie o „niezamrażaniu” leków i nie używaniu insuliny, która była narażona na działanie ujemnych temperature⁴. IDF (ang. International Diabetes Federation – Międzynarodowa Federacja Diabetologiczna) zwraca uwagę, że lodówki domowe są przede wszystkim przeznaczone do przechowywania żywności i utrzymują temperaturę zoptymalizowaną pod kątem bezpieczeństwa żywności (0-4°C), czyli o kilka stopni niższą od zakresu dla leków (2-8°C)⁴. W przeciwieństwie do lodówek farmaceutycznych, wewnątrz lodówek domowych często nie ma cyrkulacji powietrza, co prowadzi do tworzenia ciepłych i zimnych stref. Dlatego w niektórych miejscach w lodówce temperatura może spadać poniżej punktu zamarzania insuliny. Nawet w lodówkach z regulacją docelowej temperatury, jeśli średnia temperatura mieści się w zakresie 2-8°C, mogą występować duże odchylenia poza tym zakresem, co wykazały badania⁴.
Insulina może oczywiście również zamarznąć, jeśli zostanie pozostawiona na zewnątrz w temperaturze poniżej 0°C, na przykład podczas aktywności na zewnątrz w zimny dzień lub jeśli została pozostawiona w samochodzie⁵.
Ze względu na wrażliwość insuliny, należy ją również chronić przed działaniem wysokich temperatur. Ma to szczególne znaczenie zwłaszcza latem, np. podczas aktywności wakacyjnych czy podróży⁵. Producenci większości insulin wyznaczają górną granicę przechowywania otwartej insuliny na 30°C. Warto mieć świadomość, że narażenie na temperaturę powyżej 30°C może nastąpić znacznie szybciej niż temperatura ta pojawi się realnie na termometrze. Jeden z prostych eksperymentów pokazał, że 58°C to temperatura przy podłodze samochodu, w słoneczny, letni dzień przy zaledwie 27°C (!) na zewnątrz⁸.

Etui termoizolacyjne VIVI Cap.

Jeśli używasz PENów insulinowych warto zaopatrzyć się w etui termoizolacyjne VIVI Cap. Może to również doskonały do rozważenia prezent świąteczny dla diabetyka? VIVI Cap to etui termoizolacyjne na PENy z insuliną lub lekami GLP-1, gwarantujące bezpieczne przechowywanie leku niezależnie od panującej temperatury^7,9.
• Etui termoizolacyjne VIVI Cap to innowacyjne i zaawansowane technologicznie urządzenie. Utrzymuje insulinę w strefie bezpiecznej temperatury dzięki zastosowaniu dwóch warstw izolacji. Jedna z warstw wykorzystuje tą samą technologię (PCM*), która pierwotnie została opracowana na potrzeby konstrukcji statków kosmicznych.
• Dzięki wyposażeniu etui termoizolacyjnego VIVI Cap w system monitorujący – czujnik temperatury połączony z intuicyjnym wskaźnikiem, użytkownik ma pewność przechowywania insuliny w bezpiecznym zakresie temperatur.
• Etui termoizolacyjne VIVI Cap to wyrób medyczny o potwierdzonym naukowo działaniu^7,9
• Chroni przed ciepłem, utrzymuje temperaturę insuliny poniżej 30°C:
o przez ponad 12,5 h, mimo ekspozycji na temp. 37,8 °C
o przez ponad 4h, mimo ekspozycji na temp. 58 °C
• Chroni przed zimnem, utrzymuje temperaturę insuliny powyżej 2°C:
o przez 2,5 h, mimo ekspozycji na temp. -20°C
• Etui termoizolacyjne VIVI Cap zapewnia komfort użytkowania – aktywuje się bez użycia lodu i wody, bez ładowania, jest zawsze gotowe do użycia a dodatkowo lekkie (70g).
Chcesz wiedzieć więcej? Zajrzyj na stronę:

VIVI Cap – etui termoizolacyjne na PENy insulinowe

*PCM – Materiał zmiennofazowy (ang. PCM – Phase-Change Material) będący w stanie absorbować lub emitować wystarczającą ilość energii podczas przejścia fazowego, aby zapewnić ogrzewanie lub chłodzenie

Insulina w trakcie jej użytkowania narażona na działanie temperatur powyżej 30°C lub poniżej 0°C, może ulec degradacji, która nie jest widoczna gołym okiem, ale może mieć istotne znaczenie dla skuteczności działania i bezpieczeństwa stosowania leku. Pamiętaj, aby dbać o prawidłowe przechowywanie swojej insuliny.

Źródła:
1. https://www.aptekarska.pl/2021/12/14/insulina-w-praktyce-farmaceuty/
2. https://www.mp.pl/podrecznik/pediatria/chapter/B42.168.1.
3. https://www.mp.pl/interna/chapter/B16.II.13.1.
4. Storage of insulin – IDF Europe awarness paper;
https://idf.org/europe/media/uploads/sites/2/2023/06/IDF-Insulin-Storage-Doc-PRINT-VERSION-3mm-bleed-201119-FINAL.pdf
5. https://www.health.harvard.edu/blog/safe-and-effective-use-of-insulin-requires-proper-storage-2018120415486
6. https://diabetyk.org.pl/dlaczego-insulina-nie-lubi-skrajnych-temperatur/
7. Pfützner A, Pesach G, Nagar R. Technology-derived storage solutions for stabilizing insulin in extreme weather conditions I: the ViViCap-1 device. Expert Opin Drug Deliv. 2017;14(6):709-714.
8. VIVI Cap Procetcts Insulin in Disposable and Reusable Pen Devices From Degradation During Exposure to Extreme Temperature Condintions A.Pfützner, R.Nagar, J.Spatz, D.Rose, Pfützner Science & Health Institute, Mainz, Diabetes Center, Oppenhelm, TempraMed Inc, Tel Aviv, FlyMed Medical C Frankfurt, Germanyenter
9. ViViCap – zuverlassiger, wiederverwendbarer Schutz gegen den Abbau von Insulin beihohen und tiefen Umgebungstemperaturen A. Pfutzner1, W. Reeh2, S. Strobl1, D. Rose3, Diabetes Stoffw Herz 2018; 27:
307 – 311

VIVI Cap – Przeznaczone do termoizolacji insuliny w PENie insulinowym.
Importer oraz podmiot prowadzący reklamę: Genexo Sp. z o. o.; Producent: TempraMed Inc., Autoryzowany przedstawiciel w UE: TempraMed Europe GmbH

To jest wyrób medyczny. Używaj go zgodnie z instrukcją używania lub etykietą.
DIA/12.2024/01